December 1, 2020

US expects to start Covid-19 vaccination program in early December: Official

Pfizer Inc. and BioNTech SE have submitted to FDA for emergency use authorisation.

संयुक्त राज्य अमेरिका ने दिसंबर की शुरुआत में कोविद -19 टीकाकरण कार्यक्रम को बंद करने की उम्मीद की, सरकार के कोविद -19 टीका प्रयास के प्रमुख ने रविवार को कहा।

ऑपरेशन ताना गति, टीकाकरण के प्रयासों को सुविधाजनक बनाने और तेज करने के लिए एक कार्यक्रम के मुख्य सलाहकार मोनसेफ सलोई ने सीएनएन को बताया कि सरकार की योजना खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के 24 घंटे के भीतर टीकाकरण साइटों को शिप करने की है।

अमेरिकी मीडिया रिपोर्टों के अनुसार, एफडीए वैक्सीन सलाहकारों ने फाइजर और मॉडर्ना द्वारा घोषणा करने के बाद 8-10 दिसंबर से एक बैठक निर्धारित की है कि उनके टीके उम्मीदवार 95 प्रतिशत प्रभावी हैं।

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सलोई ने कहा कि वह अपेक्षा करता है कि अनुमोदन के दूसरे दिन कंपनियां टीके लगाएंगी। फाइजर इंक और बायोएनटेक एसई ने घोषणा के बाद आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए एफडीए को प्रस्तुत किया है कि इसके टीके उम्मीदवार बीएनटी 162 बी 2 के अंतिम प्रभावकारिता विश्लेषण, चरण 3 के परीक्षण के सभी अध्ययन के प्राथमिक प्रभावकारिता दृष्टिकोण से मुलाकात की। शुक्रवार को शेयर किए गए एक वीडियो में, फाइजर के सीईओ अल्बर्ट बोरला ने कहा कि कोविद -19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए अनुरोध अब एफडीए के हाथों में है।

“यह एक ऐतिहासिक दिन है, विज्ञान के लिए और हम सभी के लिए एक ऐतिहासिक दिन है। उन्होंने कहा कि हमें एफडीए प्रस्तुत करने के दिन के लिए बायोटेक के साथ सहयोग करने की योजना की घोषणा करने के लिए सिर्फ 248 दिन लगे।

फाइजर के वैक्सीन उम्मीदवार के चरण 3 का परीक्षण 27 जुलाई से शुरू हुआ और 13 नवंबर तक, 41,135 स्वयंसेवकों ने इसकी दूसरी खुराक प्राप्त की है। BNT162b2 एक एमआरएनए-आधारित कोविद -19 वैक्सीन उम्मीदवार है, वही तकनीक जिसका उपयोग मॉडर्न ने अपने mRNA-1273 वैक्सीन उम्मीदवार के साथ किया है। फाइजर इंक और बायोएनटेक एसई को 2020 में वैश्विक स्तर पर 50 मिलियन वैक्सीन खुराक और 2021 के अंत तक 1.3 बिलियन खुराक तक उत्पादन करने की उम्मीद है।

बोरला ने कहा, “हमने अपने नैदानिक ​​विकास कार्यक्रम में असाधारण गति से काम किया है, अवधारणा से लेकर नियामक दाखिल तक, हमेशा सुरक्षा पर अपना ध्यान बनाए रखते हुए,” बोरला ने कहा।


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