November 28, 2020

UK secures early access to 355 million doses of prospective Covid-19 vaccines

People walk in the rain past Christmas decorations in central London on November 20.

ब्रिटेन की सरकार ने परीक्षण के विभिन्न चरणों के तहत वर्तमान में विभिन्न कोरोनावायरस वैक्सीन के 355 मिलियन खुराक तक जल्दी पहुंच प्राप्त की है – सबसे अधिक, 100 मिलियन, ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय में वर्तमान में उन्नत परीक्षण चरण में टीका के हैं।

अधिकारियों ने कहा कि परीक्षण के विभिन्न चरणों में वैक्सीन डेवलपर्स के साथ समझौतों के माध्यम से 355 मिलियन से अधिक टीके की खुराक प्राप्त करने के लिए जल्दी पहुंच प्राप्त की गई थी। यूके ने किसी भी सफल वैक्सीन के निर्माण में £ 230 मिलियन से अधिक का निवेश किया है।

स्वास्थ्य सचिव मैट हैनकॉक ने शुक्रवार को कहा कि फाइजर और ऑक्सफोर्ड ट्रायल के हालिया समाचार आशाजनक थे। “संभावित बड़ी संख्या, अगर यह बंद हो जाता है, और मैं … अगर’ पर जोर देता हूं… तो अगले साल एक कोविद टीका होगी। लेकिन हमें अभी भी उम्मीद है कि हमें इस साल दिसंबर में कुछ मिल सकता है।

राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा द्वारा ब्रिटेन में 40 से अधिक केंद्रों पर सामूहिक टीकाकरण की योजना बनाई गई है, जिसमें सेवानिवृत्त डॉक्टरों और नर्सों की पहल शामिल है।

नियामक, मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) ने कहा कि कोविद -19 वैक्सीन अनुमोदन प्राप्त करने के लिए दो मार्ग हैं: पूर्ण विपणन प्राधिकरण के माध्यम से या एक अस्थायी प्राधिकरण मार्ग के माध्यम से जिसे विनियमन 174 के रूप में जाना जाता है।

विनियमन 174 एक सार्वजनिक स्वास्थ्य से संबंधित उपाय है, निर्माता इस प्राधिकरण के लिए आवेदन नहीं कर सकते हैं; यह सरकार है कि सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रतिक्रिया के हिस्से के रूप में विशिष्ट उत्पादों के लिए MHRA अनुमोदन का अनुरोध करती है।

एमएचआरए परीक्षण के पूर्ण परिणाम प्राप्त करने के बाद किसी भी मार्ग के तहत वैक्सीन के उपयोग को अधिकृत करने से पहले सुरक्षा, गुणवत्ता और प्रभावकारिता के प्रमुख मानदंडों को लागू करेगा।

इसका मतलब है कि, दोनों मार्गों के लिए, एक बार डेटा सबमिट करने के बाद, MHRA वैज्ञानिक और चिकित्सक सुरक्षा, गुणवत्ता और प्रभावशीलता डेटा की सावधानीपूर्वक और वैज्ञानिक रूप से समीक्षा करेंगे – यह कोविद -19 से लोगों की सुरक्षा कैसे करता है और यह किस स्तर पर सुरक्षा प्रदान करता है।

डेटा में शामिल होना चाहिए: मनुष्यों में प्रयोगशाला और नैदानिक ​​परीक्षणों से परिणाम; विनिर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण; उत्पाद का नमूना; और अंतिम उत्पाद का परीक्षण।

“जनता की सुरक्षा हमेशा पहले आएगी। एमएचआरए ने कहा कि एक कोविद -19 वैक्सीन केवल मार्ग के माध्यम से उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा, क्योंकि यह नैदानिक ​​परीक्षणों के माध्यम से सुरक्षा, प्रभावशीलता और गुणवत्ता पर मजबूत मानकों को पूरा करता है।

किसी भी मार्ग के माध्यम से डेटा की पूरी तरह से समीक्षा करने के बाद, MHRA स्वतंत्र सलाहकार निकाय, मानव दवाओं पर आयोग से सलाह लेगा, जो किसी भी संभावित टीके की सुरक्षा, गुणवत्ता और प्रभावशीलता पर यूके सरकार को सलाह देने से पहले डेटा का गंभीर रूप से मूल्यांकन करेगा।


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