November 27, 2020

UK accelerates reviews of Pfizer and Astra-Oxford Covid-19 vaccines

UK accelerates reviews of Pfizer and Astra-Oxford Covid-19 vaccines

यूके के ड्रग रेगुलेटर ने Pfizer Inc. और AstraZeneca Plc से विकास के तहत कोविद -19 टीकों की त्वरित समीक्षा शुरू कर दी है, क्योंकि ब्रिटेन पहले सफल शॉट को जल्द से जल्द मंजूरी देने के लिए तैयार है।

यूके मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी ने हाल के हफ्तों में Pfizer वैक्सीन की तथाकथित रोलिंग समीक्षा शुरू की, स्थिति के बारे में जानकारी रखने वाले व्यक्ति के अनुसार जो प्रक्रिया की सार्वजनिक रूप से घोषणा नहीं की गई है। एजेंसी एस्ट्रा के टीके की एक समीक्षित समीक्षा भी कर रही है, जिसे कंपनी ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के साथ सह-विकसित कर रही है, एस्ट्रा के एक प्रवक्ता ने पुष्टि की।

एस्ट्रा के शेयरों ने नुकसान को मिटा दिया, लंदन में 0.2% अधिक कारोबार किया। न्यूयॉर्क में प्रीपेड ट्रेडिंग में फाइजर 0.5% चढ़ गया।

रॉलिंग समीक्षाओं से नियामकों को वास्तविक समय में नैदानिक ​​डेटा देखने की अनुमति मिलती है और कंपनियों के साथ चल रहे परीक्षणों और विनिर्माण प्रक्रियाओं के बारे में चर्चा होती है ताकि अनुमोदन अधिक तेज़ी से प्रदान किया जा सके। दृष्टिकोण को सार्वजनिक स्वास्थ्य की आवश्यकता होने पर दवाओं और टीकों तक पहुंच को गति देने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

यह टीका यूके की योजनाओं को संभवत: एक वैक्सीन को साफ करने पर यूरोपीय संघ से आगे बढ़ने का समर्थन करता है। जबकि ब्रिटेन अभी भी इस वर्ष ब्रेक्सिट संक्रमण प्रक्रिया के अंत तक यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी की अनुमोदन प्रक्रिया के अधीन है, सरकार ने कहा है कि अगर ईएमए की तुलना में अधिक तेजी से स्थानांतरित करने के लिए एक सम्मोहक मामला था, तो यह अनुदान पर दिखेगा बिना लाइसेंस वाले टीके के लिए एक अस्थायी प्राधिकरण।

फाइजर ने टिप्पणी करने से इनकार कर दिया। MHRA के एक प्रवक्ता ने कहा कि एजेंसी व्यावसायिक गोपनीयता के कारण रोलिंग की समीक्षा पर टिप्पणी नहीं कर सकती।

फाइजर और एस्ट्रा वैक्सीन डेवलपर्स के एक मोहरा हैं जो इस साल उपयोग के लिए शॉट्स को साफ कर सकते हैं। जर्मनी के बायोएनटेक एसई के साथ अपने टीके का सह-विकास करने वाली अमेरिकी कंपनी को उम्मीद है कि अगले महीने के अंत में प्रारंभिक चरण के परीक्षण के आंकड़े जारी किए जाएंगे और कुछ ही समय बाद अमेरिका में एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन कर सकते हैं।

फाइजर ने इस हफ्ते कहा कि यह अभी तक एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर तक नहीं पहुंचा है जो शोधकर्ताओं को यह जानने में मदद करेगा कि शॉट कितना प्रभावी है। एस्ट्रा और ऑक्सफोर्ड इस साल उन्नत-चरण परीक्षण डेटा के प्रकाशन को भी लक्षित कर रहे हैं।

वैक्सीन की दौड़ में एक और अग्रदूत मॉडर्न इंक ने यह भी कहा कि इस सप्ताह यूरोप में फाइजर और एस्ट्रा जैब्स की यूके रोलिंग समीक्षा में इसके शॉट की समीक्षित समीक्षा इस महीने की शुरुआत में की गई थी।


Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *