November 30, 2020

Rushing a Covid-19 vaccine is a terrible idea. Here’s why

A medic of the regional hospital receives Russia

कोरोनावायरस महामारी ने जीवन को उलझा दिया है और वैश्विक अर्थव्यवस्था को बाधित किया है। जितनी जल्दी हम एक टीका प्राप्त कर सकते हैं, उतनी ही जल्दी हमारे पास सामान्य लौटने का मौका होगा। इसका मतलब यह नहीं है कि हमें इसे बेकार करना चाहिए।

वैक्सीन के विकास और अनुमोदन में आमतौर पर कई साल लगते हैं, लेकिन इसे साल की तुलना में कम अवधि में निचोड़ा गया है। डोनाल्ड ट्रम्प के अमेरिका में, यह जल्द ही पर्याप्त नहीं है – लेकिन आगे भी चीजों को गति देने का एक तरीका है। खाद्य और औषधि प्रशासन, बाजार में आने वाली किसी भी नई दवा के लिए द्वारपाल के रूप में, एक परीक्षण पूरा होने से पहले तत्काल आवश्यकता और पुरस्कार अनुमोदन की स्थिति में नियामक प्रक्रिया को तेज कर सकता है। ट्रंप चाहते हैं कि कोविद -19 वैक्सीन डेवलपर्स यह रास्ता अपनाएं।

AstraZeneca Plc से लेकर Moderna Inc. और Pfizer Inc. (BioNTech SE के साथ काम करने वाली) कंपनियां, वैक्सीन की हॉट खोज में हैं, Pfizer के साथ, शुरुआती स्वीकृति के लिए फाइल करने की संभावना के बीच, शायद इसी महीने में। अंतर अंतर डेटा और अंतिम विश्लेषण के आधार पर अनुमोदन प्राप्त करने के बीच, हालांकि, केवल कुछ ही हफ्तों या कुछ महीनों में सबसे अधिक मामला है। एक टीके की सफलता पर सवारी करने वाले सभी के साथ, यह परिणामों के पूरे सेट की प्रतीक्षा करने लायक है। ऐसा करने के अच्छे वैज्ञानिक कारण हैं और नहीं में जोखिम। आइए Pfizer के मामले को दिखाने के तरीके के रूप में लेते हैं:

वैक्सीन प्रभावकारिता: फाइजर का परीक्षण, अधिकांश की तरह, जल्दी अनुमोदन के लिए सफल हो सकता है, यदि प्लेसीबो के लोगों की तुलना में वैक्सीन पर खांसी और बुखार कम हो जाते हैं; यह दिखाने की जरूरत नहीं है कि यह गंभीर बीमारी को कम कर सकता है। फाइजर केवल एक परीक्षण के पूर्ण पाठ्यक्रम पर उस तरह का डेटा प्राप्त करेगा। हालांकि यह संभव है कि यदि दुग्ध लक्षण कम हो जाते हैं, तो अधिक गंभीर रूप में अच्छी तरह से होंगे, जल्दी समाप्त होने का मतलब है कि नियामकों को विश्वास में लेना होगा। यह देखने के लिए परीक्षण में उभरने वाले कम से कम कुछ गंभीर मामलों को देखना सार्थक होगा कि क्या टीके वास्तव में बीमारी से संबंधित अधिक रोकता है और एक दुर्लभ दुष्प्रभाव की संभावना से इनकार करता है।

एक गंभीर सहवास: वृद्ध वयस्क कोविद -19 की सबसे अधिक आबादी वाले लोगों में से हैं और किसी भी स्वीकृत टीके की कई खुराक प्राप्त करेंगे। पुराने लोगों में टीकों का कम प्रभावी होना असामान्य नहीं है क्योंकि उनकी प्रतिरक्षा प्रणाली भी काम नहीं करती है। ट्रायल जल्दी रोकने का मतलब है कि इस बात पर बहुत सीमित डेटा की संभावना होगी कि किसी विशेष समूह में विशेष रूप से महत्वपूर्ण वैक्सीन बार को साफ करता है या नहीं। फाइजर के केवल ५३% विषय ५६ या उससे अधिक हैं। बहुत कम 70 से अधिक होने की संभावना है, जहां जोखिम तेजी से बढ़ते हैं। संक्रमण की औसत उम्र महामारी के दौरान काफी हद तक गिर गई है क्योंकि पुराने वयस्कों को अधिक सावधान रहना पड़ता है, जो उपलब्ध जानकारी की मात्रा में और कटौती कर सकता है। यही मुद्दा लगभग 10% युवा रोगियों पर लागू होता है जो अधिक गंभीर बीमारी विकसित करते हैं।

जोखिम-कम विवरण प्रस्तुत: एक समान और यहां तक ​​कि अधिक तीव्र मुद्दे में जातीय अल्पसंख्यक और अफ्रीकी अमेरिकी शामिल हैं, जो कोविद -19 के गंभीर मामलों के उच्च प्रतिशत के लिए जिम्मेदार हैं। जबकि Pfizer ने इन आबादी से प्रतिभागियों की संख्या बढ़ाने के लिए अपने परीक्षण को 30,000 से 44,000 तक विस्तारित किया है, यह केवल इसने किया है। यह संभावना नहीं है कि दवा निर्माता के पास इन आबादी में वैक्सीन के लिए पर्याप्त डेटा होगा यदि यह पूर्ण परीक्षण पूरा होने से पहले विनियामक अनुमोदन के लिए फाइल करने का निर्णय लेता है। इसके अमेरिकी केंद्रों में केवल 27% रोगी, जो कि इसके परीक्षण स्थलों में से अधिकांश के लिए खाते हैं, विविध पृष्ठभूमि से हैं।

सीमित संसाधन: यदि किसी वैक्सीन से सुरक्षा को जल्दी मंजूरी दे दी गई है – चाहे फाइजर या किसी अन्य द्वारा बनाई गई हो – समय के साथ फीकी हो जाती है या जो अनुसरण करती है, उससे कम प्रभावशाली साबित होती है, तो अंतिम परिणाम मूल्यवान कच्चे माल की कमी हो सकती है जो हो सकते थे बेहतर विकल्पों के लिए समर्पित। ग्रह भर के लोगों को वैक्सीन प्राप्त करने में स्वीकृति केवल एक कदम है। मानव संसाधन और वित्तीय पूंजी से लेकर कांच की शीशियों और रबर स्टॉपर्स तक के संसाधनों का उपयोग उप-इष्टतम वैक्सीन में किया जा सकता है, जिससे अधिक प्रभावी उपचार और यहां तक ​​कि महत्वपूर्ण गैर-कोविद टीकाकरण प्रयासों के रोलआउट को नुकसान पहुंच सकता है।

पब्लिक ट्रस्ट: टीके के बारे में संदेह आम जनता के कुछ हिस्सों के बीच पहले से ही मौजूद है; दूसरों को चिंता है कि कोविद -19 के लिए एक दौड़ने से कोनों या बढ़ते जोखिमों का अंत हो सकता है। यदि एक वैक्सीन जिसे जल्दी मंजूरी दी गई थी, वह उप-इष्टतम है, तो ये दृष्टिकोण कठोर हो सकते हैं। कम से कम, एक बुरा परिणाम एक पूरे के रूप में टीकाकरण में आत्मविश्वास को हिला सकता है, जिससे कई संक्रामक बीमारियों को खतरे में डालने या कम करने की कठिन-जीत की सफलता मिलती है।

खोए हुए अवसर: दीर्घकालिक सुरक्षा और व्यापक प्रभावशीलता पर बहुत अधिक डेटा के बिना एक प्रारंभिक अनुमोदन – अभी भी संभव है कि एफडीए के हाल ही में दिए गए मार्गदर्शन के साथ भी संभव है कि एक परीक्षण के प्रतिभागियों में दो महीने के अनुवर्ती की आवश्यकता होती है – अन्य टीकों के विकास में बाधा हो सकती है । कम लोग एक परीक्षण दर्ज करना चाहेंगे जो उन्हें एक अधिकृत शॉट दे सकता है। यह विशेष रूप से संबंधित है क्योंकि कई संभावित होनहार टीके – जिनमें “अल्ट्रामोडर्न” शामिल हैं, जैसे कि आर्कटुरस और इंपीरियल कॉलेज लंदन के टीके, साथ ही नोवावैक्स इंक के प्रयास और ग्लैक्सोस्मिथक्ल्क पीएलसी और सनोफी के बीच एक साझेदारी जो कि कोशिश की गई और सही तकनीक का उपयोग करती है – अभी तक देर से चरण परीक्षण शुरू करने के लिए है।

ग्रह पर बाकी सभी लोगों की तरह, मैं जल्द से जल्द सामान्य होना चाहता हूं, और एक टीका हमें वहां पहुंचने में मदद करेगा। लेकिन मैं केवल एक वैक्सीन चाहता हूं जो पूर्ण आकार के परीक्षण के सभी कठोरता के माध्यम से हो। हां, Pfizer जैसे वैक्सीन फ्रंट-रनर को शुरुआती अनुमोदन के लिए फाइल करने का अधिकार है यदि वे ऐसा करने के लिए पात्र हैं। लेकिन थोड़ा धैर्य बहुत अधिक जानकारी देने में मदद करेगा और अन्य वैक्सीन आशाओं को अपनी योग्यता साबित करने का मौका देगा। हम सभी इसके लिए बेहतर होंगे।

(यह कॉलम जरूरी नहीं कि संपादकीय बोर्ड या ब्लूमबर्ग एलपी और इसके मालिकों की राय को प्रतिबिंबित करे। सैम फाजली ब्लूमबर्ग इंटेलिजेंस के वरिष्ठ वरिष्ठ विश्लेषक हैं और ईएमईए के लिए शोध के निदेशक हैं।)


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