November 24, 2020

Regeneron gets emergency US clearance for Covid-19 therapy

Trial findings released by Regeneron in October showed the drug may help treat patients outside the hospital, reducing virus levels and the need for further medical care.

Regeneron Pharmaceuticals Inc. के एंटीबॉडी कॉकटेल ने शुरुआती कोविद -19 लक्षणों के उपचार के लिए अमेरिकी दवा नियामकों से एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त किया, जो चिकित्सकों के लिए उपलब्ध चिकित्सा के विस्तार शस्त्रागार में जोड़ते हैं।

अक्टूबर में कोरोनवायरस को अनुबंधित करने के बाद राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प को दिए गए उपचार में दो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शामिल हैं जो कोशिकाओं द्वारा प्रवेश करने के लिए वायरस द्वारा उपयोग किए जाने वाले स्पाइक प्रोटीन को लक्षित करते हैं। ट्रम्प को उनके डॉक्टरों द्वारा एक दयालु-उपयोग अनुरोध के आधार पर दवा के साथ इलाज किया गया था।

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“कोविद -19, कैसिरिवामब और इमदेविमैब के साथ रोगियों के नैदानिक ​​परीक्षण में, एक साथ प्रशासित, कोविद -19 से संबंधित अस्पताल में भर्ती या आपातकालीन रुख के रोगियों में 28 दिनों के लिए बीमारी के प्रगति के लिए उच्च जोखिम वाले मरीजों के दौरे को प्लेसबो की तुलना में इलाज के बाद दिखाया गया था , ”अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने शनिवार को एक बयान में कहा। “कोविद -19 के उपचार में उपयोग के लिए इस जांच चिकित्सा की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया जाना जारी है।”

अक्टूबर में रीजेरॉन द्वारा जारी किए गए परीक्षण के निष्कर्षों से पता चला कि दवा अस्पताल के बाहर के रोगियों के इलाज में मदद कर सकती है, वायरस के स्तर को कम कर सकती है और आगे चिकित्सा देखभाल की आवश्यकता हो सकती है। इससे पहले सितंबर में जारी किए गए नतीजों ने आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण को आगे बढ़ाने के बारे में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन तक पहुंचने के लिए रेजेनरॉन के अधिकारियों को धक्का दे दिया।

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एजेंसी ने कहा कि आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण जारी करना एफडीए की मंजूरी से अलग है। इसका निर्णय अमेरिकी मामलों के रूप में आता है, अस्पताल और मौतें सभी प्रवृत्ति ऊपर की ओर होती हैं। एली लिली एंड कंपनी द्वारा बनाई गई एक समान एंटीबॉडी थेरेपी को 9 नवंबर को एफडीए से आपातकालीन मंजूरी मिली।

आयुक्त स्टीफन हैन ने बयान में कहा, “एफडीए इस अभूतपूर्व महामारी के दौरान देश के सार्वजनिक स्वास्थ्य को आगे बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध है।” “इन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी थेरेपी को अधिकृत करने से मरीजों को अस्पताल में भर्ती होने से बचने और स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली पर बोझ को कम करने में मदद मिल सकती है।”


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