Phase II trial finds Chinese Covid-19 vaccine is safe, induces immune response

चीन में आयोजित एक कोविद -19 वैक्सीन उम्मीदवार के द्वितीय चरण के नैदानिक ​​परीक्षण में पाया गया है कि यह सुरक्षित है और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित करता है, द लैंसेट में प्रकाशित एक अध्ययन कहता है।

वैज्ञानिकों, जिनमें चीनी सेंटर फॉर डिसीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन के लोग शामिल हैं, ने कहा कि परीक्षण वैक्सीन उम्मीदवार की सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता का मूल्यांकन करने के लिए किया गया है।

उन्होंने कहा कि परिणाम प्रतिभागियों के एक व्यापक समूह को उनके पहले चरण I परीक्षण की तुलना में डेटा प्रदान करते हैं, जिसमें 55 वर्ष या उससे अधिक आयु के प्रतिभागियों का एक छोटा उप-समूह शामिल है।

हालांकि, शोधकर्ताओं ने आगाह किया कि टीकाकरण के बाद, वर्तमान परीक्षण में कोई भी प्रतिभागी उपन्यास कोरोनावायरस, SARS-CoV-2 के संपर्क में नहीं आया। तो उन्होंने कहा कि वर्तमान अध्ययन के लिए यह निर्धारित करना संभव नहीं है कि टीके उम्मीदवार एसएआरएस-सीओवी -2 संक्रमण से प्रभावी रूप से बचाता है या नहीं।

परीक्षण में, शोधकर्ताओं ने एक कमजोर मानव सामान्य कोल्ड वायरस (एडेनोवायरस, जो मानव कोशिकाओं को आसानी से संक्रमित करता है, लेकिन रोग पैदा करने में असमर्थ है) का उपयोग आनुवंशिक सामग्री को वितरित करने के लिए किया है, जो कि कोरोनोवायरस स्पाइक प्रोटीन को कोशिकाओं में जमा करता है। वैज्ञानिकों ने कहा कि इन कोशिकाओं ने कोरोनोवायरस स्पाइक प्रोटीन का उत्पादन किया, और शरीर के लिम्फ नोड्स की यात्रा करते हैं जहां प्रतिरक्षा प्रणाली एंटीबॉडीज है। उन्होंने कहा कि ये एंटीबॉडी तब स्पाइक प्रोटीन को पहचानते हैं और कोरोनावायरस से लड़ते हैं।

“बीजिंग दृष्टिकोण एक पारंपरिक मानव, सामान्य-कोल्ड वायरस की रीढ़ पर आधारित है, जिसमें कुछ लोगों के पास पहले से मौजूद एंटीबॉडी हैं और इसलिए वे कुछ लोगों में वैक्सीन के लिए कम प्रतिक्रिया करते हैं क्योंकि लोगों के पास उनके वेक्टर के लिए पहले से मौजूद एंटीबॉडी हैं , इसलिए इसे ठीक से काम करने का मौका देने से पहले इसे साफ कर सकते हैं, ”ब्रिटेन में इंपीरियल कॉलेज लंदन में इम्यूनोलॉजी के प्रोफेसर डैनी ऑल्टमैन ने समझाया, जो अनुसंधान टीम से संबंधित नहीं है। वैज्ञानिकों के अनुसार, नए टीके उम्मीदवार के परीक्षण में 508 प्रतिभागियों ने भाग लिया। इनमें से, उन्होंने कहा कि 253 लोगों को वैक्सीन की उच्च खुराक मिली, 129 को कम खुराक मिली, और 126 को एक डमी उपचार, एक प्लेसबो मिला। अध्ययन में कहा गया है कि लगभग दो तिहाई प्रतिभागी 18-44 वर्ष के थे, एक चौथाई की आयु 45-54 वर्ष और 13 प्रतिशत की आयु 55 वर्ष या इससे अधिक थी।

अध्ययन में कहा गया कि प्रतिभागियों को इंजेक्शन के बाद 30 मिनट के लिए तत्काल प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए निगरानी की गई थी, और 14- और 28 दिनों के टीकाकरण के बाद किसी भी इंजेक्शन-साइट प्रतिक्रियाओं के लिए पीछा किया गया था, अध्ययन में उल्लेख किया गया है।

इसने कहा कि संपूर्ण अध्ययन अवधि के दौरान प्रतिभागियों द्वारा बताई गई गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का भी दस्तावेजीकरण किया गया था, और उपचार से तुरंत पहले रक्त के नमूने लिए गए, और एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं को मापने के लिए 14- और 28 दिनों के बाद के टीकाकरण।

निष्कर्षों से पता चला कि उच्च खुराक समूह में भाग लेने वालों में से 95 प्रतिशत (241/253), और कम खुराक समूह में 91 प्रतिशत (118/129) ने या तो 28 दिन बाद टी सेल या एंटीबॉडी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया दिखाई। टीकाकरण।

शोधकर्ताओं के अनुसार, वैक्सीन ने प्रतिभागियों में 59 प्रतिशत (148/253) और 47 प्रतिशत (61/129) में एक तटस्थ एंटीबॉडी प्रतिक्रिया को प्रेरित किया, और 96 प्रतिशत (244/253) और 97 प्रतिशत में बाध्यकारी एंटीबॉडी प्रतिक्रिया। प्रतिशत, (125/129) प्रतिभागियों, उच्च और निम्न खुराक समूहों में, क्रमशः 28 दिन तक। अध्ययन में कहा गया है कि प्रतिभागियों के अनुपात में बुखार, थकान और इंजेक्शन-साइट दर्द जैसी कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया थी, जो टीका में काफी अधिक थे प्राप्तकर्ता, जिन्हें प्लेसबो दिया गया था।

हालांकि, वैज्ञानिकों ने कहा, ज्यादातर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हल्के या मध्यम थे। उन्होंने कहा कि सबसे आम गंभीर प्रतिक्रिया बुखार था। शोधकर्ताओं ने चेतावनी दी कि मानव एडेनोवायरस के लिए पहले से मौजूद प्रतिरक्षा जो इस वैक्सीन के लिए वेक्टर (Ad5 वेक्टर) के रूप में इस्तेमाल की गई थी, और बढ़ती उम्र विशेष रूप से प्रतिरक्षी प्रतिक्रियाओं के लिए टीकाकरण के लिए विशिष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं में आंशिक रूप से बाधा डाल सकती है। “चूंकि बुजुर्ग व्यक्तियों को गंभीर बीमारी और यहां तक ​​कि कोविद -19 संक्रमण से जुड़ी मृत्यु का उच्च जोखिम का सामना करना पड़ता है, वे कोविद -19 वैक्सीन के लिए एक महत्वपूर्ण लक्ष्य जनसंख्या हैं। यह संभव है कि बुजुर्ग आबादी में एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित करने के लिए एक अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता हो, लेकिन इसका मूल्यांकन करने के लिए आगे शोध चल रहा है, ”चीन में बीजिंग इंस्टीट्यूट ऑफ बायोटेक्नोलॉजी से सह-लेखक वेई चेन ने कहा।

चूंकि टीकाकरण के बाद परीक्षण प्रतिभागियों को कोरोनोवायरस के संपर्क में नहीं लाया गया था, इसलिए वैज्ञानिकों ने कहा कि वर्तमान अध्ययन के लिए उम्मीदवार टीका की प्रभावकारिता निर्धारित करना संभव नहीं है। उन्होंने कहा कि वर्तमान शोध से यह कहना भी संभव नहीं है कि क्या उपन्यास कोरोनोवायरस के संपर्क में आने पर टीकाकरण से प्रेरित एंटीबॉडी से जुड़े कोई जोखिम हैं।