November 25, 2020

Pfizer and BioNTech to seek emergency Covid-19 vaccine approval in US Friday

The BioNTech/Pfizer shot and another one being developed by US firm Moderna have taken the lead in the global chase for a vaccine against the coronavirus disease.

अमेरिकी सरकार और BioNTech के सह-संस्थापक ने कहा कि Pfizer और BioNTech द्वारा विकसित कोविद -19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण अनुरोध शुक्रवार को एफडीए के पास दायर किया गया था।

इस प्रकार का खाद्य और औषधि प्रशासन प्राधिकरण अस्थायी या सशर्त है और एक महामारी जैसी आपातकालीन स्थिति के जवाब में दिया जाता है।

स्वास्थ्य सचिव एलेक्स अजार ने वाशिंगटन में गुरुवार को एक प्रेस कॉन्फ्रेंस में कहा, “फाइजर के पार्टनर बायोएनटेक ने घोषणा की है कि कल वे एफडीए में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए फाइल करने का इरादा रखते हैं।”

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बायोटेक के सह-संस्थापक युगुर साहिन ने पहले एएफपी को जूम साक्षात्कार में कहा था: “दस्तावेजों को आज और कल अंतिम रूप दिया जाएगा और एफडीए को प्रस्तुत किया जाएगा।”

एफडीए ने यह नहीं बताया कि टीके की प्रभावकारिता और सुरक्षा, दो मुख्य मानदंडों पर डेटा की समीक्षा करने में कितना समय लगेगा।

वैक्सीन विकसित करने के लिए अमेरिकी ऑपरेशन के वैज्ञानिक प्रमुख, मोनसेप सलौई ने सोमवार को कहा कि हरी रोशनी संभवत: दिसंबर में आएगी – जो एक समय सीमा साहिन द्वारा गूँजती है।

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उन्होंने एएफपी को बताया कि एक मौका है कि वे “इस साल” अमेरिका से हरी बत्ती प्राप्त कर सकते हैं और यहां तक ​​कि दिसंबर तक वैक्सीन पहुंचाना भी शुरू कर देंगे।

बायोएनटेक / फाइजर शॉट और यूएस फर्म मॉडर्न द्वारा विकसित किए जा रहे एक और वैक्सीन के लिए वैश्विक पीछा करने का बीड़ा उठाया है, इस महीने बड़े पैमाने पर परीक्षण के आंकड़ों के बाद पता चला है कि उनके जैब्स कोविद -19 के मुकाबले लगभग 95 प्रतिशत प्रभावी थे।

जुड़वां सफलताओं ने एक महामारी के खात्मे की उम्मीद को खत्म कर दिया है, जिसने 56 मिलियन से अधिक लोगों को संक्रमित किया है और पिछले साल के अंत में चीन में वायरस पहली बार सामने आने के बाद दुनिया भर में 1.3 मिलियन से अधिक लोगों की मौत हो गई है।

प्रेस कॉन्फ्रेंस में अजार ने कहा, ‘हम जल्द ही मॉडर्न फाइलिंग देखने की उम्मीद करेंगे।’

अमेरिका, यूरोपीय संघ और अन्य देशों के एक धुरंधर ने पहले ही विकास के शीर्ष वैक्सीन उम्मीदवारों के सैकड़ों लाखों खुराक के आदेश दे दिए हैं।

स्वास्थ्य कार्यकर्ता, देखभाल करने वाले और गंभीर कोविद -19 के लिए उच्च जोखिम पर विचार करने वाले लोगों को जैब्स के लिए पहले से निर्धारित किया जाता है।

‘यह वास्तव में ठोस है’

दोनों टीके अपेक्षाकृत नई तकनीक पर आधारित हैं जो मानव कोशिकाओं में हैक करने के लिए “मैसेंजर आरएनए” नामक एक अणु के सिंथेटिक संस्करण का उपयोग करते हैं, और प्रभावी रूप से उन्हें वैक्सीन बनाने वाले कारखानों में बदल देते हैं।

इस प्लेटफॉर्म पर आधारित किसी भी वैक्सीन को कभी मंजूरी नहीं दी गई।

जिस गति से टीके विकसित किए गए हैं, उससे कुछ तिमाहियों में अलार्म बढ़ा है।

पारंपरिक वायरस के टीके वास्तविक वायरस का उपयोग करते हैं जिन्हें विकसित होने में कई महीने या साल लग सकते हैं।

लेकिन शीर्ष अमेरिकी संक्रामक रोग अधिकारी एंथनी फौसी ने गुरुवार को व्हाइट हाउस टास्क फोर्स द्वारा एक दुर्लभ ब्रीफिंग के दौरान उन चिंताओं को दूर करने की मांग की।

“गति की प्रक्रिया ने सभी सुरक्षा से समझौता नहीं किया और न ही इसने वैज्ञानिक अखंडता से समझौता किया। यह इस प्रकार के टीकों में असाधारण वैज्ञानिक प्रगति का प्रतिबिंब था, जो हमें उन महीनों में काम करने की अनुमति देता है जो वास्तव में वर्षों पहले ले चुके थे, ”फौसी ने कहा।

“यह वास्तव में उन लोगों का एक स्वतंत्र निकाय था, जिनकी किसी के प्रति कोई निष्ठा नहीं है – न कि प्रशासन को, न मुझे, कंपनियों को नहीं – जो डेटा को देखते थे और इसे ध्वनि मानते थे,” उन्होंने कहा।

“इसलिए हमें किसी भी अवधारणा को बहाल करने की आवश्यकता है जिसे अनुचित तरीके से चलाया गया था। यह वास्तव में ठोस है। ”


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