January 17, 2021

J&J starts human study of Covid-19 vaccine after promising monkey data

The company plans to take up the question of one or two doses in its phase 1 trial.

जॉनसन एंड जॉनसन ने गुरुवार को बंदरों में एक अध्ययन का विवरण जारी करने के बाद अपने कोविद -19 वैक्सीन के लिए अमेरिका के मानव सुरक्षा परीक्षणों को मार डाला, जिसमें दिखाया गया कि इसके सबसे अच्छे प्रदर्शन वाले वैक्सीन उम्मीदवार ने एकल खुराक में मजबूत सुरक्षा की पेशकश की।

वायरस के संपर्क में आने पर, छह में से छह जानवर जिन्हें वैक्सीन का उम्मीदवार मिला था, वे पूरी तरह से फेफड़ों की बीमारी से सुरक्षित थे और छह में से पांच को संक्रमण से बचाया गया था, जो कि जर्नल में प्रकाशित अध्ययन के अनुसार, नाक के स्वाब में वायरस की उपस्थिति से मापा जाता है। प्रकृति।

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जे एंड जे के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी, डॉ। पॉल स्टॉफल्स ने एक टेलीफोन साक्षात्कार में कहा, “यह हमें विश्वास दिलाता है कि हम इस महामारी में एकल-शॉट वैक्सीन का परीक्षण कर सकते हैं और सीख सकते हैं कि इसका मनुष्यों में सुरक्षात्मक प्रभाव है”।

ड्रगमेकर ने कहा कि इसने संयुक्त राज्य और बेल्जियम में प्रारंभिक चरण के मानव परीक्षण शुरू कर दिए हैं और 18 से 55 वर्ष की आयु के 1,000 से अधिक स्वस्थ वयस्कों, साथ ही 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों में अपने टीके उम्मीदवार का परीक्षण करेगा।

अमेरिकी सरकार ने महामारी को समाप्त करने के लिए एक वैक्सीन के उत्पादन में तेजी लाने के उद्देश्य से 456 मिलियन डॉलर की फंडिंग के साथ जम्मू-कश्मीर के टीके के प्रयासों का समर्थन किया है, जिसने लाखों लोगों को संक्रमित किया है और 660,000 से अधिक लोग मारे गए हैं।

स्टॉफल्स ने कहा कि अन्य बीमारियों में इस प्रकार के टीके के पूर्व परीक्षणों में पाया गया कि एक दूसरी गोली से सुरक्षा में काफी वृद्धि होती है। लेकिन एक महामारी में एकल-शॉट वैक्सीन का एक महत्वपूर्ण लाभ है, बहुत सारे लॉजिस्टिकल मुद्दों को दरकिनार कर लोगों को उनकी दूसरी खुराक के लिए वापस लाने में शामिल है।

कंपनी ने अपने चरण 1 के परीक्षण में एक या दो खुराक का सवाल उठाने की योजना बनाई है।

उन परिणामों के आधार पर, J & J ने बड़े पैमाने पर शुरू करने की योजना बनाई, चरण 3 परीक्षण सितंबर की दूसरी छमाही में एक एकल-शॉट रेजिमेन के साथ। एक ही समय के आसपास, कंपनी वैक्सीन के दो-शॉट वाले एक परीक्षण का समानांतर चरण 3 अध्ययन शुरू करेगी, स्टॉफल्स ने कहा।

व्हाइट हाउस कोरोनावायरस टास्क फोर्स के समन्वयक डेबोरा बीरक्स ने फॉक्स न्यूज को दिए एक साक्षात्कार में कहा, “जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन रोमांचक है, क्योंकि यह एकल खुराक है।”

उन्होंने कहा कि एक खुराक के बाद “बंदरों में सुरक्षा को दिखाते हैं, जैसे कि अन्य टीकों ने दो खुराक के साथ दिखाया है, विकास की समय अवधि कम कर देता है क्योंकि आपका रीडआउट 30 दिन का हो जाता है,” उसने कहा।

J & J का वैक्सीन एक सामान्य कोल्ड वायरस का उपयोग करता है जिसे एडेनोवायरस टाइप 26, या Ad26 के रूप में जाना जाता है, जो शरीर में कोरोनोवायरस प्रोटीन को कोशिकाओं में फेरबदल करता है, जिससे शरीर वायरस के खिलाफ प्रतिरक्षा रक्षा को बढ़ाता है।

बंदर अध्ययन में, जे एंड जे और हार्वर्ड के बेथ इज़राइल डेकोनेस मेडिकल सेंटर के वैज्ञानिकों ने 32 जानवरों में सात अलग-अलग संभावित टीकों का अध्ययन किया और परिणामों की तुलना उन 20 नियंत्रण जानवरों से की जिन्हें प्लेसबो शॉट मिला था।

छह सप्ताह बाद, सभी जानवरों को SARS-CoV-2 वायरस से अवगत कराया गया। उन सभी 20 जानवरों को, जिन्होंने प्लेसबो प्राप्त किया, उनके फेफड़ों और नाक के स्वास में वायरस का उच्च स्तर विकसित किया।

सबसे अच्छा प्रदर्शन करने वाले उम्मीदवार में, जिसे जम्मू और जे ने मानव परीक्षण के लिए चुना, जानवरों में से किसी के फेफड़ों में वायरस नहीं था और केवल एक ने नाक के स्वाब में वायरस के निम्न स्तर को दिखाया। लैब परीक्षणों से पता चला कि वे सभी एक ही शॉट के बाद वायरस को बेअसर करने में सक्षम एंटीबॉडी विकसित कर चुके थे।

“इस अध्ययन से पता चलता है कि Ad26 वैक्सीन के साथ सिर्फ एक टीकाकरण से भी कोविद -19 के खिलाफ बंदरों की एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं और मजबूत सुरक्षा को बेअसर किया जाता है,” बेथ इज़राइल डीकॉन के एक वैक्सीन शोधकर्ता डॉ दान बार्च ने कहा, जिन्होंने इसके साथ मिलकर शोध किया। जम्मू और जम्मू।

गुरुवार को बाजार खुलने से पहले जम्मू-कश्मीर के शेयर $ 149.93 पर लगभग 2% ऊपर थे।


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