November 26, 2020

Don’t use Gilead’s remdesivir in hospitalised Covid-19 patients, says WHO

An ampule of Gilead Sciences Covid-19 antiviral remdesivir is pictured during a news conference at the University Hospital Eppendorf (UKE) in Hamburg, Germany, April 8, 2020, as the spread of coronavirus disease continues.

विश्व स्वास्थ्य संगठन के एक पैनल ने शुक्रवार को कहा कि गिलोय के रेमेडिविर को कोविद -19 के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों के लिए इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए, चाहे वे कितने भी बीमार क्यों न हों, क्योंकि इसका कोई सबूत नहीं है।

गाइडलाइन ने कहा, “… पैनल को ऐसे सबूतों की कमी मिली, जो रेमेडिसविर ने मरीजों के लिए बेहतर परिणाम दिए।”

“विशेष रूप से लागत और संसाधन निहितार्थ रीमेड्सवियर से जुड़े … पैनल ने महसूस किया कि जिम्मेदारी प्रभावकारिता के साक्ष्य को प्रदर्शित करने पर होनी चाहिए, जो वर्तमान में उपलब्ध डेटा द्वारा स्थापित नहीं है,” उन्होंने कहा।

दवा के लिए सलाह एक और झटका है, जिसने शुरुआती परीक्षण के बाद गर्मियों में कोविद -19 के लिए संभावित प्रभावी उपचार के रूप में दुनिया भर में ध्यान आकर्षित किया, कुछ वादे दिखाए।

एंटीवायरल, जिसे ब्रांड वीकलरी नाम से जाना जाता है, दुनिया भर में कोविद -19 रोगियों के इलाज के लिए अधिकृत केवल दो दवाओं में से एक है। लेकिन सॉलिडैरिटी ट्रायल के नाम से जाने जाने वाले एक बड़े WHO के नेतृत्व वाले परीक्षण ने पिछले महीने दिखाया था कि कोविद -19 रोगियों के लिए 28-दिवसीय मृत्यु दर या अस्पताल की लंबाई पर कोई प्रभाव नहीं है।

दवा अमेरिकी राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के कोरोनावायरस संक्रमण का इलाज करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं में से एक थी, और पिछले अध्ययनों में दिखाया गया था कि वसूली के लिए समय में कटौती की गई थी। यह 50 से अधिक देशों में कोविद -19 उपचार के रूप में उपयोग के लिए अधिकृत या अनुमोदित है।

गिलियड ने सॉलिडैरिटी ट्रायल के परिणामों पर सवाल उठाया है और शुक्रवार को एक बयान में कहा कि यह नई WHO गाइडलाइन पर “निराश” था।

“वेक्लेरी को कई विश्वसनीय राष्ट्रीय संगठनों के दिशा-निर्देशों में कोविद -19 के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों के इलाज के लिए एक मानक के रूप में मान्यता प्राप्त है।”

“डब्ल्यूएचओ दिशानिर्देश इस समय इस सबूत को नजरअंदाज करते हुए दिखाई देते हैं, जब दुनिया भर में मामले नाटकीय रूप से बढ़ रहे हैं और डॉक्टर कोक्विद -19 के साथ रोगियों के लिए पहले और एकमात्र अनुमोदित एंटीवायरल उपचार के रूप में वेक्लेरी पर भरोसा कर रहे हैं।”

डब्ल्यूएचओ की सलाह से सवाल उठता है कि क्या यूरोपीय संघ को एंटीवायरल के 500,000 पाठ्यक्रमों की आवश्यकता होगी, जिसकी कीमत 1 बिलियन यूरो (1.2 बिलियन डॉलर) है, जिसने पिछले महीने आदेश दिया था।

यूरोपीय आयोग ने शुक्रवार को कहा कि उसने डब्लूएचओ की गाइडलाइन पर नोटबंदी के बारे में ध्यान दिया है, लेकिन दवा के लिए उसके अधिकार में कोई बदलाव नहीं हुआ है।

इसमें कहा गया है कि इस क्षेत्र के ड्रग्स रेगुलेटर, यूरोपियन मेडिसिंस एजेंसी ने सॉलिडैरिटी ट्रायल के पूर्ण आंकड़ों का अनुरोध किया था और “सबूतों का आकलन करेंगे … साथ में अन्य उपलब्ध आंकड़ों के साथ, यह देखने के लिए कि क्या कोई बदलाव आवश्यक है”।

इटली के ड्रग रेगुलेटर, AIFA ने कहा कि यह “रेमेडिसविर की मामूली प्रभावशीलता के लिए हफ्तों से तनावपूर्ण था”।

एक प्रवक्ता ने कहा, “व्यवहार में हम कुछ समय से कह रहे हैं कि इसका ज्यादा उपयोग नहीं किया जाता है।”

कोई MEANINGFUL प्रभाव नहीं

डब्ल्यूएचओ की गाइडलाइन डेवलपमेंट ग्रुप (जीडीजी) पैनल ने कहा कि इसकी सिफारिश एक सबूत की समीक्षा पर आधारित थी जिसमें कोविद -19 के साथ अस्पताल में भर्ती 7,000 से अधिक रोगियों के चार अंतरराष्ट्रीय यादृच्छिक परीक्षण के डेटा शामिल थे।

साक्ष्य की समीक्षा करने के बाद, पैनल ने कहा कि यह निष्कर्ष निकाला है कि रेमेड्सवियर, जिसे अंतःशिरा रूप से दिया जाना है और इसलिए यह महंगा और प्रशासन के लिए जटिल है, रोगियों के लिए मृत्यु दर या अन्य महत्वपूर्ण परिणामों पर कोई सार्थक प्रभाव नहीं है।

ब्रिटेन के ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय में उभरते संक्रामक रोगों के एक प्रोफेसर पीटर हॉर्बी ने कहा कि डब्ल्यूएचओ की नई सलाह “कोविद -19 में रेमेडिसविर की जगह के बारे में पुनर्विचार” का संकेत देना चाहिए।

“रेमेडिसविर एक महंगी दवा है जिसे पांच से 10 दिनों के लिए अंतःशिरा में दिया जाना चाहिए, इसलिए यह सिफारिश पैसे और अन्य स्वास्थ्य देखभाल संसाधनों को बचाएगी,” उन्होंने कहा।

अक्टूबर के अंत में, गिलियड ने रेमिडीसिर की बिक्री की भविष्यवाणी की तुलना में कम-से-अपेक्षित मांग और कठिनाई का हवाला देते हुए अपने 2020 के राजस्व पूर्वानुमान में कटौती की।

सिफारिश, जो बाध्यकारी नहीं है, इसके तथाकथित “जीवित दिशानिर्देश” परियोजना का हिस्सा है, जिसे डॉक्टरों के लिए चल रहे मार्गदर्शन की पेशकश करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। पैनल ने कहा कि इसने कोविद -19 के साथ रोगियों में रेमेडिसविर का मूल्यांकन करने वाले नैदानिक ​​परीक्षणों में नामांकन जारी रखने का समर्थन किया, जिसमें कहा गया था कि “रोगियों के विशिष्ट समूहों के लिए सबूत की उच्च निश्चितता प्रदान करें”।


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