December 6, 2020

Coronavirus: Remdesivir’s failure is a warning for Covid-19 vaccines

FILE - In this Thursday Oct. 15, 2020 file photo, A bottle containing the drug Remdesivir is held by a health worker at the Institute of Infectology of Kenezy Gyula Teaching Hospital of the University of Debrecen in Debrecen, Hungary. Health officials around the world are clashing over the use of certain drugs for COVID-19, leading to different treatment options for patients depending on where they live. The World Health Organization guidelines panel advised against using the antiviral remdesivir for hospitalized patients, saying there’s no evidence it improves survival or avoids the need for breathing machines. (Representational)

एक महीने से भी कम समय में, खाद्य और औषधि प्रशासन ने कहा कि अस्पताल रोगियों के इलाज के लिए, गिलाद साइंसेज इंक द्वारा निर्मित दवा, रेमेडिसविर का उपयोग कर सकते हैं। कोविड -19। रेमेडिविर, ब्रांड नाम वेक्लेरी के तहत बेचा गया था, यह कहा गया था कि वे रिकवरी के समय को कम कर सकते हैं और सांस लेने की सुविधा के लिए वेंटिलेटर की आवश्यकता को कम करते हैं। कल, विश्व स्वास्थ्य संगठन ने ब्रेक मारा: यह अनुशंसा की गई कि डॉक्टर पूरी तरह से दवा का उपयोग करने से बचें।

डब्ल्यूएचओ ने विस्तृत अध्ययन का हवाला देते हुए कहा, “इस समय कोई सबूत नहीं है कि रेमेडिसविर इन रोगियों में जीवित रहने और अन्य परिणामों में सुधार करता है।” “साक्ष्य ने मृत्यु दर पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव, यांत्रिक वेंटिलेशन की आवश्यकता, नैदानिक ​​सुधार के लिए समय और अन्य रोगी-महत्वपूर्ण परिणामों का सुझाव दिया।”

डब्ल्यूएचओ द्वारा एकत्रित विशेषज्ञों के एक समूह ने एक प्रसिद्ध चिकित्सा पत्रिका में अपने निष्कर्षों की रिपोर्टिंग की। रेमेडिसविर ने लिखा है कि “छोटे और अनिश्चित लाभ” महत्वपूर्ण हानि की संभावना से आगे निकलते हैं, उन्होंने लिखा। गिलियड ने यह कहते हुए पीछे धकेल दिया कि यह रीमेडिसविर द्वारा खड़ा है और इसकी प्रभावकारिता का समर्थन करने वाले अन्य अध्ययनों का हवाला देता है।

स्पीड को कोविद -19 को पीछे करने की दौड़ में बेशकीमती है – जैसा कि यह होना चाहिए। विश्व भी अभिनव और समर्पित सार्वजनिक और निजी शोधकर्ताओं के लिए भाग्यशाली है जो रिकॉर्ड समय में कोरोनावायरस वैक्सीन उम्मीदवारों का उत्पादन करने में सक्षम है। लेकिन डब्‍ल्‍यूएसओ के अंगूठे के निशान को रिमेडिसविर पर रखना भी एक चेतावनी है कि जल्दबाजी में दवा का विकास और अनुमोदन जोखिम भरा है। यह इस बात पर प्रकाश डालता है कि एफडीए को जल्दी से आगे बढ़ने के लिए भारी व्हाइट हाउस दबाव के सामना में रबर-स्टैंप कोविद -19 उपचारों से अधिक क्यों करना है।

जैसा कि मेरे सहकर्मी मैक्स निसेन ने हाल ही में देखा, यह हैरान करने वाला है कि एफडीए ने अक्टूबर में कोविद -19 उपचार के रूप में रीमेडिसविर को औपचारिक मंजूरी दे दी। मई में दी गई एक संघीय आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के तहत दवा पहले से ही अस्पतालों और रोगियों के लिए उपलब्ध थी। तब से, इसके लाभों का समर्थन करने वाले डेटा मूक हो गए थे, और एफडीए साइन-ऑफ ने इसके उपयोग को महत्वपूर्ण रूप से विस्तारित करने की संभावना नहीं थी। जैसा कि मैंने पहले वाले कॉलम में उल्लेख किया था, रेमेडिसविर भी महंगा है – शायद उतना महंगा नहीं जितना कि अन्य ब्लॉकबस्टर ड्रग्स दवा उद्योग बेचता है, लेकिन अभी भी महंगा है।

विज्ञान पत्रिका के लिए दो लेखकों, जॉन कोहेन और काई कुफ़्फ़र्समिड्ट ने पिछले महीने के अंत में प्रकाशित एक गहन रिपोर्ट में इन रहस्यों के कुछ जवाब पेश किए। उन्होंने पाया कि एफडीए और यूरोपीय संघ दोनों ने कुछ चमकदार प्रक्रियात्मक अंतराल के बावजूद रेमेडिसविर के उपयोग को मंजूरी दी थी। एफडीए ने बाहरी विशेषज्ञों से परामर्श नहीं किया जो जटिल एंटीवायरल दवाओं के लिए अनुमोदन का विश्लेषण करने के लिए टैप पर रखते हैं। दवा के एक प्रमुख WHO परीक्षण से परिणाम की कमी के ठीक एक सप्ताह पहले यूरोपीय संघ ने रेमेडिसवियर की कीमत को मंजूरी दे दी थी – और फिर नए आंकड़ों के बारे में जानकारी मिली। (गिलियड जागरूक था, इसने परीक्षण के लिए दवा दान की थी और जानता था कि परिणाम खराब थे।)

विज्ञान लेखकों ने बताया कि एफडेसिविर के चारों ओर एफडीए की निष्क्रियता “संभावित कोविद -19 टीकों की अपनी हैंडलिंग के विपरीत है।” रेमेडिसविर के लिए, एजेंसी दवा का अध्ययन करने के लिए एक सलाहकार बुलाने में विफल रही। कई प्रमुख चिकित्सा शोधकर्ताओं ने ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के मार्टिन लैंड्री सहित, विज्ञान लेख में रेपसीडविर के बारे में संदेह व्यक्त किया, जिन्होंने कहा कि सबसे बीमार रोगियों के इलाज के लिए दवा बेकार थी। किसी भी मामले में, कोविद -19 वाले अधिकांश लोग चिकित्सा उपचार के बिना ठीक हो जाते हैं।

लांड्री ने साइंस को बताया, “यह तर्क कि पहले आप इसका इस्तेमाल करते हैं, तब तक यह बहुत अच्छा है जब तक आपको एहसास न हो कि इसके निहितार्थ क्या हैं: आप कई लोगों की जान नहीं बचाएंगे और आपको बहुत सारे मरीजों का इलाज करना होगा।” “यह बहुत असुविधाजनक है, और यह आपको एक भाग्य खर्च होगा।”

शायद यह अपरिहार्य था कि गिलियड को विशेष उपचार प्राप्त होगा। मई में, जब रेमेडिसविर को इसका ईयूए दिया गया, तो कंपनी के मुख्य कार्यकारी अधिकारी, डैनियल ओ’डे का स्वागत ओवल ऑफिस में राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प और एफडीए आयुक्त स्टीफन हैन के साथ फोटो सेशन के लिए किया गया। ट्रम्प, जिन्हें कोविद -19 को अनुबंधित करने के बाद रेमेडिसविर के साथ व्यवहार किया गया था, ने इसे मुट्ठी भर दवाओं में से एक के रूप में वर्णित किया है जो उन्हें प्राप्त हुई थीं, जैसे “भगवान से आने वाले चमत्कार।”

अस्पताल कम उत्साही रहे हैं और केवल अपने सबसे गंभीर रूप से बीमार रोगियों के लिए इसके खर्च और इसके मूल्य के कारण रेमेडिसविर के उपयोग को तेजी से काट रहे हैं – जो दवा और इसके निर्माता के लिए एफडीए के उत्साह को और अधिक उत्सुक बनाता है। एफडीए ने तीन परीक्षणों पर आधारित रेमेडिसविर को मंजूरी दी, जिसका सबसे अधिक वजन राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान द्वारा आयोजित किया गया था। NIH और FDA दोनों को स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग के अंतर्गत रखा गया है।

शायद यह ठीक था कि एफडीए ने इस बात पर भरोसा किया कि रेमेडिसविर को मंजूरी देने के लिए अनिवार्य रूप से एक इन-हाउस परीक्षण किया गया था और स्केच कोविद -19 उपचारों को मंजूरी देने के लिए ट्रम्प की मांगों के लिए हैन असामान्य रूप से उत्तरदायी था। और शायद यह ठीक है कि एलेक्स अजार, एक पूर्व दवा कार्यकारी और बिग फार्मा लॉबीस्ट जो एक ट्रम्प वफादार है, एचएचएस चलाता है और हाहन की देखरेख करता है।

यदि इनमें से कोई भी ठीक नहीं है, तो हमें इसे एचएचएस के रूप में ध्यान में रखना चाहिए और एफडीए ने अधिक महत्वपूर्ण दवाओं के अनुमोदन, रोलआउट और विनियमन की देखरेख में महत्वपूर्ण भूमिका निभाना जारी रखा: कोविद -19 टीके कि फाइजर इंक और मॉडर्न इंक। मेज पर रख दिया है।

(यह कहानी पाठ के संशोधनों के बिना वायर एजेंसी फीड से प्रकाशित की गई है। केवल शीर्षक बदल दिया गया है।)

पर अधिक कहानियों का पालन करें फेसबुक तथा ट्विटर


Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *