November 25, 2020

Britain asks regulator to assess Pfizer’s Covid-19 vaccine for suitability

Pfizer spokesman Andy Widger said that the company is continuing to work closely with the MHRA and is in the process of providing the data to allow the regulator to make a full assessment.

ब्रिटेन ने औपचारिक रूप से अपने मेडिकल रेगुलेटर, एमएचआरए, को इसकी उपयुक्तता के लिए फाइजर-बायोएनटेक कोविद -19 वैक्सीन का आकलन करने के लिए कहा, जो कि संयुक्त राज्य के बाहर शॉट उपलब्ध कराने का पहला कदम है।

ब्रिटेन ने वैक्सीन की 40 मिलियन खुराक का आदेश दिया है, जो कि वायरस के प्रसार को रोकने में 95% प्रभावी पाया गया है, जिसने दुनिया भर में 1.3 मिलियन से अधिक लोगों को मार दिया है और वैश्विक अर्थव्यवस्था को अपंग बना दिया है।

ब्रिटेन के स्वास्थ्य मंत्री, मैट हैनकॉक ने कहा कि संयुक्त राज्य अमेरिका में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए दो कंपनियों द्वारा आवेदन किए जाने के बाद सरकार ने यह कदम उठाया था।

“उन्होंने हमें विश्वास दिलाया है … औपचारिक रूप से यहां प्रक्रिया शुरू करने के लिए,” उन्होंने एक समाचार सम्मेलन में कहा।

“यह इस महामारी से निपटने के लिए एक और महत्वपूर्ण कदम है,” उन्होंने कहा। “यदि कोई टीका स्वीकृत हो जाता है, तो निश्चित रूप से, हमारे एनएचएस (राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा) से यूके में उपलब्ध होगा, जरूरत के हिसाब से डिलीवरी के बिंदु पर मुफ्त, भुगतान करने की क्षमता नहीं।”

हैनकॉक ने कहा कि फाइजर-बायोनेट ने पहले ही मेडिकल रेगुलेटर को डेटा की आपूर्ति शुरू कर दी है और आने वाले दिनों में इसे और बढ़ाएगा।

फाइजर के प्रवक्ता एंडी विडगर ने कहा कि कंपनी एमएचआरए के साथ मिलकर काम कर रही है और नियामक को पूर्ण मूल्यांकन करने की अनुमति देने के लिए डेटा प्रदान करने की प्रक्रिया में है।

एमएचआरए ने देश में एक सफल वैक्सीन को मंजूरी देने की प्रक्रिया को तेज करने के लिए शॉट की त्वरित समीक्षा शुरू की है, जिससे शोधकर्ताओं ने अध्ययन के समापन की प्रतीक्षा किए बिना वास्तविक समय में निष्कर्ष प्रस्तुत करने की अनुमति दी है।

“रोलिंग रिव्यू” का उद्देश्य सुरक्षा और प्रभावशीलता के समान मानकों को बनाए रखते हुए महामारी के दौरान होनहार दवाओं के मूल्यांकन को गति देना है।

ब्रिटेन को उम्मीद है कि साल के अंत तक वैक्सीन के 10 मिलियन डोज़ होने की संभावना है, जो 5 मिलियन लोगों की रक्षा कर सके।

स्वास्थ्य अधिकारियों ने जोर दिया कि एमएचआरए स्वतंत्र और उच्च माना जाता था। जोनाथन वान टैम, इंग्लैंड के उप मुख्य चिकित्सा अधिकारी, ने कहा कि एमएचआरए “विज्ञान की गति से” काम करेगा।


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